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BRISBANE, Califórnia - A Annexon, Inc. (NASDAQ:ANNX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 260 milhões e uma forte posição de liquidez de acordo com dados da InvestingPro, anunciou na quinta-feira que seu candidato a tratamento ocular vonaprument foi selecionado para participar do programa piloto de Coordenador de Desenvolvimento de Produtos (PDC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O piloto PDC, lançado pela EMA em julho de 2025, visa fortalecer o suporte ao desenvolvimento de tratamentos promissores. Vonaprument está entre aproximadamente 20 detentores da designação de Medicamento Prioritário (PRIME) selecionados para o programa. Com o índice de liquidez corrente da empresa de 7,99x, a análise da InvestingPro mostra que a Annexon mantém liquidez substancial para apoiar seus programas de desenvolvimento.
Vonaprument é um fragmento de ligação de antígeno não peguilado projetado para bloquear C1q localmente no olho através de administração intravítrea. O candidato a tratamento está sendo desenvolvido para atrofia geográfica (AG), uma forma avançada de degeneração macular relacionada à idade (AMD) seca.
"Esta seleção reflete o compromisso da EMA em fomentar o suporte ao desenvolvimento do vonaprument por meio de mecanismos mais rápidos, flexíveis e orientados por especialistas", disse AJ Acker, vice-presidente sênior de regulamentação, qualidade e segurança clínica da Annexon.
O candidato a medicamento recebeu tanto a designação PRIME na Europa quanto a Designação de Via Rápida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Segundo a empresa, vonaprument é a única terapia investigacional em AG a demonstrar preservação significativa da visão em endpoints de acuidade visual melhor corrigida e acuidade visual em baixa luminância.
Vonaprument está atualmente sendo avaliado no estudo ARCHER II, um estudo global de Fase 3 que completou o recrutamento em julho de 2025. O estudo recrutou mais de 630 pacientes com AMD seca avançada/atrofia geográfica, com dados preliminares esperados para o segundo semestre de 2026.
A AMD seca afeta aproximadamente oito milhões de pessoas globalmente, com a atrofia geográfica impactando cerca de um milhão de pessoas somente nos Estados Unidos.
Este anúncio foi baseado em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Annexon, Inc. completou o recrutamento para seu estudo de Fase 3 ARCHER II do vonaprument, um tratamento para degeneração macular relacionada à idade seca com atrofia geográfica. O estudo superou sua meta com mais de 630 participantes, e dados preliminares são esperados para o segundo semestre de 2026. Adicionalmente, a Annexon anunciou alterações em seus warrants de compra de ações ordinárias de 2022, estendendo seu prazo em um ano até 30 de junho de 2026, e estipulando transações apenas em dinheiro a um preço de US$ 5,806875 por ação. Resultados promissores também foram relatados na Reunião Anual da Sociedade de Nervos Periféricos, onde a terapia principal da Annexon, tanruprubart, mostrou benefícios significativos para a Síndrome de Guillain-Barré, oferecendo recuperação rápida e sustentada em comparação com tratamentos padrão. A Cantor Fitzgerald manteve sua classificação acima da média para a Annexon, citando o potencial de valorização das ações condicionado à aprovação do ANX005 para a Síndrome de Guillain-Barré e dados positivos de segurança e atividade do ANX1502 na Doença de Aglutinina a Frio. Os analistas também observaram a robusta posição financeira da empresa, com aproximadamente US$ 264 milhões em caixa. Esses desenvolvimentos marcam um progresso significativo para a Annexon em seus esforços clínicos e financeiros.
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