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Anvisa interrompe testes da CoronaVac após evento adverso grave

Publicado 09.11.2020, 22:00
Atualizado 09.11.2020, 23:05
© Reuters. .

Por Pedro Fonseca

(Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira que interrompeu os estudos clínicos no país da vacina chinesa contra a Covid-19 CoronaVac após a ocorrência de um evento adverso grave com um dos voluntários.

"O evento ocorrido no dia 29/10 foi comunicado à Anvisa, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo", disse a Anvisa em nota.

Segundo a agência reguladora, a interrupção é prevista pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de boas práticas clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil.

"Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado", disse a Anvisa, acrescentando que os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.

"A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública", afirmou.

Segundo a Anvisa, são considerados eventos adversos graves: óbito; evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido); incapacidade/invalidez persistente ou significativa; evento que exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação; anomalia congênita ou defeito de nascimento; qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico; evento clinicamente significante.

Últimos comentários

Mais uma fake da China pra seu gado brasileiro!🤦
Pois é, com a de Oxford, que teve dois casos criticos e uma morte, a Anvisa nao se pronunciou. Uma pena o lado ideologico e eleitoral ser mais importante do que o pais. Vide o que fazerm na politica externa isolando o Brasil da Europa, China e, agora, USA.
Quantos países além do Brasil estão comprando a coronavac?
China, Indonésia, México, Vietnã, Equador, Colômbia, Chile, desde que seja aprovada pelas agências reguladoras. Como no Brasil também, mas nas notícias do Whatsapp não têm essa informação. Só na mídia profissional que você vai achar.
Ate quando esta mentira chamada COVID vai prosperar?
Bolsonero perseguindo a ciência. Vacina do Dória, Vacina do Dória... Reeleição... Bolsonero só pensa nisso.
Plimeilo a tomar é o João Dolia. Selá que ele tem colagem?
A vacina chinesa apresenta 5,34% de efeitos colaterais. A da poliomielite é de 0,3%. Façam as contas sobre a população.
Esse laboratório Sinovac não possui certificações reconhecidas para suas fábricas (plantas).
O virus surge na China, os respiradores aos milhares ja prontos pra vender veio da china, agora a vacins tb vem da China. Só idiotas mesmo pra acreditar que essa solução é pro bem da humanidade. Daqui a dois, tres ou quatro anos posso ate tomar a vacina, mas nunca dessa nação comunista. Pura conspiração politica em ano de eleições anericanas.
enquanto existir cobaias humanas, que testem, mas em mim nao...
#BOLSONAROTEMRAZÃO
Ele tem mesmo. Meu Deus do Céu. Só quer saber de se reeleger. E a boiada atrás!!!
bostonaro
Qta bobagem , a.morte não está relacionada com a vacina , diretor da Anvisa já falou ao vivo isso . Os testes não pararam ,somente é norma analisar qdo um dos voluntários falece , mesmo se for acidente de trânsito por ex....
onde vc leu isso? Nature? Science? Ou video do youtube? Ou relatos de “especialistas”? Faça o favor
Alexandre nunca está relacionada a vacina, confia é o ciano kkkkkk
Rodrigo muito inteligente comparar remédios que existem a décadas com essa vacina precoce, parabéns champz 👏🏼👏🏼
Eu tomo vinagre. Tinto. Para mim, posso ser o último da fila mas apliquem quando houver garantia
Eu também tomo vinagre, pinga, cerveja, Campari, boldo, etc....
por isso não tomo vacina do governo
sorte que a bolsa dos EUA não liga pra coronavac . se fosse Pfizer Bayer era -10%
TODO processo de elaboração de vacina passa por isso. Nem foi divulgado se o efeito adverso foi em algum voluntario que tomou a vacina ou se estava no grupo placebo. Identico ao q aconteceu na outra vacina. Entre milhares de voluntarios é mais do que esperado ao menos 1 ter algum efeito. As vacinas mais segurad do mundo dentre milhoes que tomam sempre tem alguem que tem algum efeito mais grave tbm. O importante antes de comentar é entender de probabilidade. Matematica.
DEVE TER VIRADO ZUMBI RUAMO AO WALK DEAD
Se preparem Doria hj na TV! Entendi o porquê uma vacina seja qual origem for não pode ser obrigatória, esse risco ocorre em qualquer vacina, por isso existe um % de pessoas com efeito colaterais! Nenhuma vacina deveria ter pressa. A pressa é inimigo da perfeição
-7 hj
Na boa... não foi falado nada o motivo... e a galera ai em baixo falando tanta merd..
leia eventos adversos graves!
Será que tem mão bozófila nisso ?
em vez de falar merda seja voluntário
penso que estamos em um país livre e ninguém é obrigado a tomar,mas aqueles que acham que é seguro entre como voluntário pela causa...
Depois de aparelharem a ANVISA, já era de se esperar que esse governo tentasse sabotar o andamento da Coronavac para contribuir com a guerra política do Bozo com SP.
 certamente não.... deve ser só mais um mimizento
VAI LA E COLOCA SUA B U N D A PRO ALTO PRA LEVAR UMA ESPETADINHA COMO VOLUNTÁRIO O MANÉ
 isso é insulto? auwheauwhe
Essa merda é da China , então vamos desconfiar porque tudo que vem de lá é um lixo. Eles libertaram o vírus e nos é que vamos ter que pagar essa merda!
Espero que voluntariamente todo esquerdista tome a vacina chinesa.
sou de esquerda, vou tomar vacina (chinesa ou não) e espero que todo esquerdista tome também. Gostaria que a direita tivesse a mesma sensatez, mas se vocês preferem esperar a contaminação e tomar cloroquina, lamento.
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