BBAS3: Por que as ações do Banco do Brasil subiram hoje?
A Coya Therapeutics , Inc. (NASDAQ:COYA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 96 milhões, anunciou na segunda-feira que reenviou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para um planejado estudo clínico de Fase 2 avaliando o COYA 302 no tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA). A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,84, indicando robusta saúde financeira de curto prazo.
De acordo com uma declaração baseada em um registro na SEC, a reapresentação da empresa inclui dados não clínicos adicionais solicitados pela FDA em julho de 2024. O estudo clínico planejado foi desenhado como um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de 24 semanas, com uma extensão adicional de 24 semanas em formato aberto.
A Coya Therapeutics afirmou que, após a aceitação do IND pela FDA, pretende iniciar o estudo de Fase 2. As ações ordinárias da empresa estão listadas na NASDAQ sob o ticker COYA.
Essas informações são provenientes de um comunicado à imprensa incluído no registro regulatório da empresa.
Em outras notícias recentes, a Coya Therapeutics anunciou a emissão de uma patente nos EUA para sua formulação líquida de interleucina-2 (IL-2), marcando um passo significativo em sua estratégia de propriedade intelectual. A patente, identificada como US 12.312.389 B2, cobre métodos para produzir formulações líquidas estáveis de IL-2, o que poderia melhorar a entrega e eficácia dos tratamentos. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 18,00 para a Coya Therapeutics, citando o impacto potencial desta patente no posicionamento de mercado da empresa. Adicionalmente, a BTIG manteve sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 15,00, destacando a próxima submissão à FDA para o estudo de Fase 2/3 em ELA da Coya como um desenvolvimento crítico. O estudo, apresentando o COYA-302, é aguardado devido aos dados promissores de um estudo de Fase 1b em ELA. Esta terapia investigacional mostrou estabilidade em pacientes com ELA e aumentou a atividade das células T reguladoras. O CEO da Coya, Arun Swaminathan, enfatizou o papel da patente na proteção dos ativos terapêuticos da empresa. A empresa planeja submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o COYA 302 até o final de junho, visando um estudo de Fase 2b em pacientes com ELA.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.