BBAS3: Como as ações do Banco do Brasil vão reagir após o balanço do 2º trimestre
Investing.com -- As ações da Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) subiram 1,8% nas negociações pré-mercado após a empresa anunciar que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o SKYTROFA para o tratamento de deficiência do hormônio do crescimento (DGH) em adultos.O SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) é um pró-fármaco de somatropina de aplicação semanal que proporciona liberação sustentada do hormônio do crescimento humano ativo e não modificado. A FDA já havia aprovado o tratamento para DGH pediátrica em 2021, e esta última aprovação expande seu uso para a população adulta.A aprovação foi baseada nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 foresiGHt, que comparou a eficácia e segurança do TransCon hGH semanal com placebo semanal e somatropina diária em adultos com DGH."Nossa pesquisa de mercado mostra que o SKYTROFA é o tratamento de escolha para DGH pediátrica entre pacientes e médicos, e estamos satisfeitos em expandir sua disponibilidade nos Estados Unidos para o tratamento de adultos que estão iniciando a terapia ou mudando de outro tratamento com hormônio do crescimento", disse Jan Mikkelsen, Presidente e CEO da Ascendis Pharma.Dr. Kevin Yuen do Instituto Neurológico Barrow observou que a DGH em adultos pode levar a complicações médicas graves, incluindo síndrome metabólica, aumento do risco cardiovascular e comprometimento da qualidade de vida. Ele destacou que a adesão às injeções diárias de somatropina, que têm sido o padrão de tratamento por mais de 25 anos, continua problemática para muitos pacientes.A Ascendis Pharma descreveu esta aprovação como "a primeira de muitas expansões planejadas para o rótulo" enquanto a empresa busca se tornar uma líder no espaço de doenças raras endocrinológicas.Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.