Ibovespa fecha em queda pressionado por Petrobras, mas sobe em semana marcada por resultados corporativos
Investing.com — As ações da Equillium Inc (NASDAQ:EQ) caíram 3% depois que a empresa anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recusou-se a conceder a designação de Terapia Inovadora ou apoiar um caminho de Aprovação Acelerada para seu medicamento itolizumab, destinado ao tratamento da doença do enxerto contra hospedeiro aguda (DECHa).
A decisão da FDA foi baseada nos dados do estudo EQUATOR, que não demonstraram melhorias até o Dia 29, um resultado de resposta fundamental de acordo com as diretrizes existentes da FDA. Embora a FDA tenha expressado disposição para considerar outros endpoints, incluindo resultados de longo prazo, enfatizou a necessidade de dados independentes para validar tais endpoints.
O CEO da Equillium, Bruce Steel, expressou desapontamento com o foco da FDA nos resultados do Dia 29, citando o perfil de segurança favorável do medicamento e os dados de longo prazo que sugerem benefícios potenciais para pacientes com DECHa, uma doença órfã grave com altas taxas de mortalidade. Após o feedback da FDA, a empresa planeja acelerar o encerramento do estudo EQUATOR e está avaliando opções para avançar ou estabelecer parcerias para o desenvolvimento clínico futuro do itolizumab.
O analista da Leerink, Thomas Smith, comentou sobre a situação, reiterando uma classificação de ação Market Perform para a Equillium. Smith observou: "consideramos este feedback decepcionante, mas não totalmente surpreendente. Continuamos vendo incerteza significativa sobre o caminho a seguir para o ito, bem como a sobrecarga financeira da empresa - ambos os quais nos mantêm cautelosos".
A empresa também relatou que, em 31 de março de 2025, seu caixa e equivalentes de caixa totalizavam US$ 14,5 milhões, o que deve financiar as operações até o terceiro trimestre de 2025. No entanto, essa projeção é baseada em suposições e estimativas que podem não ser precisas. A Equillium continua comprometida em expandir seu pipeline e explorar opções estratégicas para seus candidatos terapêuticos voltados para doenças imuno-inflamatórias.
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