Ações da Lexicon Pharmaceuticals despencam após resultados de estudo clínico

Investing.com -- As ações da Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) caíram 50% após o anúncio dos resultados principais do estudo PROGRESS fase 2b, que avaliou a eficácia do Pilavapadin (LX9211) em adultos com dor neuropática periférica diabética (DPNP). Apesar de alcançar redução significativa da dor e tolerabilidade na dose de 10 mg, o estudo não atingiu significância estatística no desfecho primário, levando a uma forte queda na confiança dos investidores.

O estudo PROGRESS, que visava identificar uma dose ideal para o desenvolvimento da fase 3, mostrou que todos os grupos de tratamento com pilavapadin apresentaram reduções na pontuação média diária de dor (ADPS) desde o início até a semana 8. No entanto, a falta de separação significativa na redução do ADPS entre o braço de dose de 20 mg e o placebo resultou no não cumprimento do desfecho primário do estudo, com um valor p de 0,11.

Em comparação com a redução de ADPS de 1,31 no grupo placebo, os grupos de 10 mg, 20 mg/10 mg e 20 mg alcançaram reduções de 1,74, 1,70 e 1,38, respectivamente. Embora o grupo de 10 mg tenha demonstrado uma separação precoce e clinicamente significativa do placebo, os resultados gerais não satisfizeram os critérios estatísticos estabelecidos para o estudo.

Eventos adversos foram relatados com maior frequência nos grupos de tratamento com pilavapadin, embora tenham apresentado melhora significativa em relação ao estudo anterior RELIEF-DPN-1. Tontura e náusea foram os eventos adversos mais comuns, com maior ocorrência no grupo de dose de 20 mg.

Após esses resultados, a Lexicon decidiu avançar com a dose de 10 mg de pilavapadin para o desenvolvimento clínico de fase 3 para DPNP. O CEO da empresa, Mike Exton, Ph.D., expressou otimismo sobre o potencial do pilavapadin, destacando a natureza não opioide do medicamento e sua capacidade de preencher uma lacuna crítica no tratamento da DPNP. A Lexicon prevê que o pilavapadin pode se tornar o primeiro tratamento oral não opioide aprovado para dor neuropática em duas décadas.

A análise completa dos resultados do estudo PROGRESS deverá ser apresentada em uma próxima conferência médica e publicada em uma revista científica revisada por pares. Enquanto isso, a Lexicon planeja continuar as discussões com potenciais parceiros enquanto se prepara para a próxima fase de desenvolvimento clínico. Apesar dessas declarações prospectivas, a reação imediata do mercado aos resultados do estudo PROGRESS foi decididamente negativa, refletindo os altos riscos e incertezas inerentes ao desenvolvimento farmacêutico.

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