Ações da Trevi Therapeutics disparam após resultados positivos em testes clínicos

Investing.com -- As ações da Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI) subiram 32% após o anúncio de resultados positivos do estudo RIVER fase 2a do Haduvio. A empresa biofarmacêutica em estágio clínico relatou que o Haduvio atingiu seu objetivo primário, demonstrando uma redução significativa na frequência de tosse crônica em pacientes com tosse crônica refratária (RCC) e fibrose pulmonar idiopática (IPF).

O estudo RIVER, que testou a eficácia, segurança e tolerabilidade do Haduvio em pacientes com RCC, demonstrou uma redução de 67% na frequência de tosse em 24 horas em relação ao início do tratamento e uma redução de 57% quando ajustada ao placebo. Esses resultados foram reforçados por melhorias significativas tanto nos resultados relatados pelos pacientes quanto em outros endpoints secundários. Notavelmente, o Haduvio é a primeira terapia a mostrar uma redução estatisticamente significativa na tosse crônica em ambos os grupos de pacientes com RCC e IPF.

Jennifer Good, presidente e CEO da Trevi Therapeutics, expressou otimismo sobre os resultados do estudo, destacando a resposta rápida e eficaz do Haduvio na menor dose testada em várias contagens de tosse. O diretor de desenvolvimento da empresa, James Cassella, Ph.D., reforçou esse sentimento, enfatizando os resultados consistentes em todos os endpoints primários e secundários analisados.

O desenho do estudo RIVER foi um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado, que incluiu avaliações de titulação do Haduvio em múltiplas dosagens. O endpoint primário focou na mudança média na frequência de tosse em 24 horas, com o grupo Haduvio alcançando uma redução de 67% em comparação com uma redução de 10% no grupo placebo.

Além do endpoint primário, o Haduvio mostrou uma redução de 66% na frequência de tosse em 24 horas no subgrupo de tosse grave e uma diferença de 55% na proporção de pacientes que alcançaram pelo menos 30% de redução na frequência de tosse em 24 horas em comparação com o placebo. As melhorias foram observadas já no dia 7 do estudo, e os resultados de segurança foram geralmente consistentes com o perfil de segurança conhecido do Haduvio.

A Trevi Therapeutics planeja discutir os próximos passos com o FDA e prevê iniciar o próximo estudo após receber as orientações da agência. Os resultados positivos do estudo claramente repercutiram entre os investidores, como evidenciado pela significativa alta no preço das ações da empresa.

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