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Investing.com — As ações da Valneva SE ADR (NASDAQ:VALN) fecharam em alta de 12,1% após o anúncio de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) concedeu a primeira autorização de comercialização para sua vacina contra chikungunya, IXCHIQ®, em um país onde a doença é endêmica. A aprovação, anunciada em 14 de abril de 2025, representa um marco significativo para a empresa especializada em vacinas, pois marca a primeira aprovação mundial de uma vacina contra chikungunya em um país endêmico.
A autorização no Brasil faz parte da estratégia da Valneva para atender às necessidades médicas não atendidas em países de baixa e média renda (LMICs) e conta com o apoio da Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI), com cofinanciamento da União Europeia e do Instituto Butantan. A aprovação permite o início de ensaios clínicos em larga escala no Brasil, incluindo estudos de Fase 4 para gerar dados adicionais sobre a eficácia da vacina.
A IXCHIQ® também está aprovada na UE, nos EUA, no Canadá e no Reino Unido para a prevenção de doenças causadas pelo vírus chikungunya, com pedidos de extensão de bula submetidos para adolescentes nessas regiões. A ANVISA está atualmente analisando outro candidato a vacina contra chikungunya, o VLA1555, que deve ser aprovado em meados de 2025 e será fabricado e distribuído localmente pelo Instituto Butantan.
O Diretor Médico da Valneva, Juan Carlos Jaramillo, M.D., expressou gratidão aos parceiros CEPI e Instituto Butantan pelo apoio no enfrentamento da necessidade médica urgente representada pela chikungunya, especialmente em países de baixa e média renda. O Dr. Esper Kallás, Diretor do Instituto Butantan, destacou a importância da vacina para o Brasil, que sofre com mais de 150.000 casos de chikungunya anualmente.
O Dr. Richard Hatchett, CEO da CEPI, enfatizou o esforço colaborativo que levou à aprovação da vacina, o que representa um passo significativo na luta contra a chikungunya e amplia o acesso às populações necessitadas.
As Américas registraram quase 300.000 casos de chikungunya e 300 mortes de janeiro a julho de 2023, com o Brasil tendo o maior número de casos. A parceria da Valneva com o Serum Institute of India, anunciada em dezembro de 2024, permitirá o fornecimento de vacinas na Ásia. A empresa também está conduzindo ensaios para potencialmente estender a indicação da vacina para crianças e avaliar seu uso em mulheres grávidas em países afetados pela chikungunya.
O movimento das ações da Valneva reflete o otimismo dos investidores após a aprovação regulatória brasileira, que pode abrir caminho para maior acesso à vacina contra chikungunya em outras regiões endêmicas.
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