A Aurion Biotech (AURN) apresentou um pedido de oferta pública inicial (IPO) proposta.
A empresa se descreve como: "Somos uma empresa de biotecnologia em estágio clínico comprometida com o desenvolvimento e comercialização de terapias regenerativas modificadoras de doenças para restaurar a visão de milhões de pacientes em todo o mundo. Estamos avançando com uma terapia celular alogênica de administração única para tratar a perda de visão devido a doenças endoteliais da córnea. No Japão, nosso produto de terapia celular de primeira geração, HCEC-1, recebeu aprovação regulatória e de reembolso, e foi lançado comercialmente em setembro de 2024 sob o nome comercial Vyznova. Nosso candidato a produto de próxima geração, AURN001, é uma formulação aprimorada projetada para ser mecanisticamente idêntica ao Vyznova e fornecer benefícios aprimorados, incluindo escalabilidade de fabricação e vida útil prolongada. Acreditamos que o AURN001 tem o potencial de servir como terapia de primeira linha para pacientes com edema de córnea secundário a disfunções endoteliais da córnea. O AURN001 foi desenvolvido aproveitando dados gerados globalmente em cinco ensaios clínicos concluídos em 154 procedimentos em 130 indivíduos, incluindo quatro ensaios avaliando o HCEC-1 e um ensaio avaliando o AURN001. Nesses ensaios concluídos, os indivíduos experimentaram melhorias clinicamente significativas e sustentadas nas medidas anatômicas e funcionais da saúde da córnea, espessura central da córnea ("CCT") e melhor acuidade visual corrigida ("BCVA"), respectivamente. Além disso, concluímos o recrutamento e dosamos 97 indivíduos em um ensaio clínico de Fase 1/2 para AURN001 nos Estados Unidos e Canadá, e os dados de 12 meses deste ensaio são esperados para o segundo semestre de 2025."
J.P. Morgan, BofA (NYSE:BAC) Securities, Piper Sandler e Wells Fargo (NYSE:WFC) Securities atuarão como subscritores.
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