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Investing.com -- A SystImmune, Inc. anunciou nesta segunda-feira que recebeu um pagamento de US$ 250 milhões da Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) após tratar o primeiro paciente em seu estudo de registro IZABRIGHT-Breast01.
O pagamento foi acionado sob o acordo de colaboração e licença exclusiva de 2023 entre as empresas para o izalontamab brengitecan (iza-bren), um potencial conjugado anticorpo-droga biespecífico primeiro de sua classe que tem como alvo os receptores EGFR e HER3.
O estudo global de Fase 2/3 (NCT06926868) está avaliando o iza-bren em pacientes com câncer de mama triplo negativo não tratados anteriormente e que não são elegíveis para medicamentos anti-PD(L)1.
A SystImmune continua elegível para receber até US$ 250 milhões adicionais em pagamentos contingentes de curto prazo e até US$ 7,1 bilhões em futuros pagamentos por marcos de desenvolvimento, regulatórios e de desempenho de vendas.
"Este marco representa um passo significativo no desenvolvimento clínico global do iza-bren", disse o Dr. Yi Zhu, presidente da SystImmune. "Os dados robustos gerados em nossos ensaios realizados na China desempenharam um papel importante na aceleração dos cronogramas de desenvolvimento e na definição da estratégia global."
A Dra. Jie D’Elia, CEO da SystImmune, acrescentou que o pagamento do marco "reforça significativamente nossa posição financeira, permitindo-nos acelerar o desenvolvimento global de nosso portfólio diferenciado de ADC".
O iza-bren está atualmente sendo avaliado em múltiplos ensaios clínicos, incluindo estudos para câncer de pulmão e câncer de bexiga. O programa recentemente recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR avançado previamente tratado.
O medicamento está sendo desenvolvido pela empresa-mãe da SystImmune, a Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. na China e desenvolvido conjuntamente pela SystImmune e Bristol Myers Squibb em territórios fora da China.
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