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Investing.com - A unidade de doenças raras da AstraZeneca (ST:AZN), Alexion (NASDAQ:ALXN), informou que seu medicamento experimental anselamimab não atingiu o objetivo principal em um importante estudo de fase avançada para pacientes com uma condição cardíaca rara e grave, fazendo suas ações caírem na quarta-feira.
No estudo de Fase III CARES, o anselamimab não demonstrou benefício estatisticamente significativo em comparação com placebo na redução de mortes e hospitalizações devido a problemas cardíacos entre pacientes com amiloidose de cadeia leve (AL) avançada.
A principal medida de sucesso no estudo foi uma combinação do tempo até a morte por qualquer causa e a frequência com que os pacientes foram hospitalizados por razões cardiovasculares.
O estudo envolveu 406 pacientes recém-diagnosticados de 19 países, incluindo 281 com doença em estágio IIIa e 125 com doença em estágio IIIb, de acordo com a versão europeia do sistema de estadiamento Mayo 2004.
Os pacientes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para receber anselamimab ou placebo, junto com tratamentos padrão para a doença.
Esses tratamentos incluíram medicamentos como ciclofosfamida, bortezomibe, dexametasona e, em cerca de 80% dos casos, daratumumabe.
Apesar de não atingir o objetivo principal do estudo, a Alexion afirmou que o medicamento mostrou "melhoria clinicamente significativa" na sobrevivência e hospitalizações relacionadas ao coração em um subgrupo pré-especificado de pacientes. No entanto, a empresa não forneceu resultados detalhados deste subgrupo.
Ashutosh Wechalekar, investigador principal e professor da University College London, disse que os dados do subgrupo sugerem que o medicamento pode ajudar a eliminar depósitos de proteínas prejudiciais nos órgãos.
"Embora o estudo não tenha atingido o desfecho primário na população geral de pacientes, os resultados de um subgrupo predefinido sugerem que o anselamimab... pode abordar uma causa principal de danos aos órgãos e comprometimento funcional nesses pacientes", afirmou em comunicado.
O anselamimab funciona visando e eliminando fibrilas amiloides, depósitos anormais de proteínas que se acumulam nos órgãos.
Na amiloidose AL, essas proteínas de cadeia leve mal dobradas são produzidas por células plasmáticas defeituosas na medula óssea.
Se não tratadas, podem causar insuficiência progressiva dos órgãos, particularmente no coração e nos rins. A maioria dos pacientes morre de complicações cardíacas.
A Alexion informou que o anselamimab foi bem tolerado, com efeitos colaterais equilibrados entre os grupos de tratamento e placebo.
Todos os pacientes puderam participar de uma extensão aberta do estudo, recebendo anselamimab com cuidados padrão por até 24 meses.
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