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Amylyx Pharmaceuticals na Conferência Global de Saúde da Baird: avançando em tratamentos para doenças raras

Publicado 09.09.2025, 18:43
Amylyx Pharmaceuticals na Conferência Global de Saúde da Baird: avançando em tratamentos para doenças raras
AMLX
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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Amylyx Pharmaceuticals (Nova York:AMLX) apresentou na Conferência Global de Saúde da Baird 2025, delineando desenvolvimentos estratégicos em seu pipeline de tratamentos. O foco foi em seu promissor medicamento avexitide para hipoglicemia pós-bariátrica (HPB), junto com atualizações sobre tratamentos para síndrome de Wolfram e ELA. A empresa visa atender necessidades médicas não satisfeitas, sinalizando tanto desafios quanto oportunidades pela frente.

Principais destaques

  • A Amylyx Pharmaceuticals está avançando com o avexitide para HPB, com potencial comercialização em 2027.
  • O estudo de Fase III LUCIDITY para o avexitide tem como objetivo concluir o recrutamento até o final de 2025.
  • A empresa está explorando a aplicação do avexitide em outras condições como hiperinsulinismo congênito.
  • A Amylyx está trabalhando em tratamentos para síndrome de Wolfram e ELA, com atualizações esperadas ainda este ano.
  • O tamanho estimado do mercado de HPB nos EUA é de aproximadamente 160.000 pacientes.

Atualizações operacionais

  • Estudo de Fase III LUCIDITY (Avexitide para HPB):

- Espera-se que o recrutamento seja concluído até o final do ano.

- Dados preliminares são esperados para o primeiro semestre do próximo ano.

- 19 dos 21 centros estão atualmente ativos e recrutando participantes.

- O estudo é um ensaio duplo-cego controlado por placebo de 16 semanas, direcionado a pessoas com HPB após bypass gástrico Roux-en-Y.

  • Síndrome de Wolfram (AMX0035):

- Discussões em andamento com o FDA sobre o design do estudo de Fase III.

- Planos para atualizar sobre o design da Fase III até o final do ano.

  • ELA (AMX0114):

- Dados iniciais de coorte focados em segurança e biomarcadores são esperados até o final deste ano.

Perspectivas futuras

  • Avexitide:

- A empresa visa a comercialização em 2027.

- Há potencial para o avexitide tratar outras condições como hiperinsulinismo congênito e hipoglicemia induzida por gastrectomia.

  • Síndrome de Wolfram:

- Uma atualização sobre o design do estudo de Fase III é esperada ainda este ano.

  • Foco geral:

- A Amylyx está comprometida em abordar necessidades médicas não atendidas e doenças raras através de desenvolvimento clínico eficiente.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Tamanho do mercado para HPB:

- Estimado em 160.000 pacientes nos EUA, apoiado por literatura e análise independente.

  • Conscientização sobre HPB:

- Crescente entre endocrinologistas e na comunidade médica.

- Esforços educacionais estão planejados para aumentar ainda mais a conscientização entre pacientes e profissionais de saúde.

  • Design do estudo LUCIDITY:

- O estudo concentra-se em eventos hipoglicêmicos de nível II e nível III.

- Os pacientes são orientados a verificar os níveis de glicose no sangue durante eventos sintomáticos ou refeições.

  • Segurança do Avexitide:

- Estudos clínicos e em animais não mostram evidências de hiperglicemia ou ganho de peso.

- O objetivo é ajudar os pacientes a alcançar melhor controle glicêmico e melhorar seu estilo de vida.

Para insights mais detalhados, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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