Avadel Pharmaceuticals na Conferência Jefferies: crescimento estratégico e desafios

Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, destacando sua mudança estratégica de um negócio hospitalar genérico para uma empresa biofarmacêutica de alto crescimento. O produto principal da empresa, LUMRIZE, está impulsionando uma penetração significativa no mercado para tratamento de hipersonia e narcolepsia. Embora a Avadel relate tendências financeiras positivas, enfrenta desafios, incluindo litígios em andamento.

Principais destaques

• A Avadel está focando no LUMRIZE como seu produto principal, visando liderança de mercado em narcolepsia.
• A empresa alcançou um crescimento de 50% nas adições líquidas de pacientes no 1º tri de 2025 em comparação com o 4º trimestre de 2024.
• Indicadores financeiros positivos incluem três trimestres consecutivos de lucro operacional ajustado positivo.
• A Avadel está movendo uma ação antitruste buscando mais de US$ 1 bilhão em indenizações.
• LUMRIZE recebeu designação de medicamento órfão para hipersonia idiopática da FDA.

Resultados financeiros

• Indicadores positivos:

- A Avadel relatou seu terceiro trimestre consecutivo de lucro operacional ajustado positivo.

- As despesas operacionais diminuíram 3% ano a ano do 1º tri de 2024 para o 1º tri de 2025.

- Em 31 de março, 2.800 pacientes estavam em terapia, com mais de 2.000 reembolsados.

• Orientação de receita:

- A receita do 2º tri deve ficar entre US$ 61 milhões e US$ 63 milhões.

• Bruto para líquido:

- A empresa prevê melhorias nos ajustes bruto para líquido no 2º tri e 3º tri.

• Estoque:

- Os níveis de estoque estabilizaram em aproximadamente três semanas no canal ao final do 1º tri.

Atualizações operacionais

• Desempenho de lançamento:

- A Avadel descreve sua execução de lançamento como "orgulhosa, mas não satisfeita", com espaço para melhorias.

- Crescimento consistente em novos prescritores e pacientes, incluindo aqueles novos em oxibatos.

• Evidências do mundo real:

- Dados mostram benefícios clínicos significativos para pacientes que mudam de oxibatos de primeira geração para LUMRIZE.

• Segmentos de pacientes:

- A Avadel obtém pacientes daqueles em oxibatos noturnos de dose dupla, aqueles que os descontinuaram e pacientes novos em oxibatos.

- Pacientes que mudaram experimentaram crescimento acelerado no 1º tri, revertendo tendências anteriores.

Perspectivas futuras

• Marcos importantes:

- Conclusão do recrutamento no estudo de Fase 3 para LUMRIZE em hipersonia idiopática até o final do ano.

- Resultados do estudo esperados no início de 2026, seguidos por um pedido de NDA.

• Designação de medicamento órfão:

- LUMRIZE recebeu designação de medicamento órfão para hipersonia idiopática.

- A empresa visa exclusividade de medicamento órfão com base na superioridade clínica.

• Potencial de mercado:

- A Avadel estima um mercado total endereçável de 50.000 pacientes potenciais para LUMRIZE.

• Litígio:

- Um julgamento antitruste com júri está programado para novembro, buscando mais de US$ 1 bilhão em indenizações.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Designação de medicamento órfão:

- A Avadel enviou dados à FDA enfatizando a importância de abordar a dificuldade de despertar na hipersonia idiopática.

• Pacientes que mudaram:

- O número de pacientes que mudaram aumentou no 1º tri e 2º tri.

• Taxas de descontinuação:

- LUMRIZE mostra melhores taxas de descontinuação em comparação com oxibatos de primeira geração.

• Litígio:

- A Avadel ganhou um recurso no caso de hipersonia idiopática, permitindo mais ensaios clínicos.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.

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