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Investing.com — A CorMedix Inc . (NASDAQ:CRMD) participou na quarta-feira, 21 de maio de 2025, da Conferência Global de Saúde 2025 da RBC Capital Markets, destacando suas iniciativas estratégicas e perspectivas de crescimento. A empresa apresentou uma visão otimista sobre a comercialização de seu produto principal, DefenCath, enquanto abordou desafios para garantir reembolso a longo prazo e navegar por possíveis mudanças políticas.
Principais destaques
- A CorMedix prevê vendas líquidas de aproximadamente US$ 70 milhões para o primeiro semestre de 2025.
- A empresa garantiu contratos com quatro das cinco maiores operadoras de diálise.
- Um estudo de evidências do mundo real está em andamento para demonstrar a relação custo-eficácia do DefenCath.
- A expansão para o mercado hospitalar está sendo buscada através de uma parceria com a Syneos Health.
- A CorMedix visa alcançar fluxo de caixa positivo e manter uma estrutura enxuta de SG&A.
Resultados financeiros
- A CorMedix projetou vendas líquidas do primeiro semestre de 2025 em cerca de US$ 70 milhões, atingindo o topo de sua orientação anterior.
- Os custos de pesquisa e desenvolvimento para o estudo de nutrição parenteral total (TPN) devem ser de US$ 1-2 milhões.
- A exposição a tarifas é mínima, estimada em 35 a 40 centavos por frasco.
- A empresa não prevê aumento significativo nas despesas de SG&A para a comercialização do DefenCath.
- As vendas anuais potenciais de pico para o DefenCath no mercado de TPN estão entre US$ 500 milhões e US$ 750 milhões.
Atualizações operacionais
- A comercialização do DefenCath começou em meados do ano passado, com contratos garantidos com as principais operadoras de diálise.
- Três dessas operadoras já implementaram o DefenCath, com mais esperadas para seguir o exemplo.
- Uma nova equipe de campo foi lançada para atingir o mercado hospitalar de internação.
- 6% das unidades enviadas em abril foram direcionadas para o segmento de internação.
- Um estudo de evidências do mundo real com a US Renal Care foi iniciado em julho de 2024.
Perspectivas futuras
- A CorMedix busca garantir reembolso a longo prazo para o DefenCath além do período TDAPA.
- Os planos incluem contratar diretamente com planos Medicare Advantage.
- A empresa está buscando uma indicação adicional para o DefenCath em TPN, com comercialização prevista para o final de 2027 ou início de 2028.
- O mercado total endereçável para o DefenCath em TPN é estimado entre US$ 500 milhões e US$ 750 milhões.
- A CorMedix está considerando se envolver com a administração para uma adoção mais ampla do DefenCath e buscar aprovação da FDA para uma indicação de rótulo mais ampla.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A CorMedix está aberta a incorporar dados sobre a maior eficácia do DefenCath nas discussões com a FDA.
- A permanência média hospitalar para infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres é de cerca de duas semanas, com uma taxa de recorrência acima de 72%.
Para uma análise mais aprofundada dos planos estratégicos e perspectivas financeiras da CorMedix, consulte a transcrição completa abaixo.
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