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Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) apresentou avanços estratégicos na Conferência Global de Saúde da Baird 2025. A empresa destacou os esforços de sua subsidiária Kite na expansão do acesso à terapia celular e na melhoria da eficiência de fabricação, além de abordar desafios e oportunidades no desenvolvimento de seu pipeline.
Principais destaques
- A Kite está expandindo o acesso à terapia celular para além dos centros acadêmicos, visando melhorar a fabricação e desenvolver terapias de próxima geração.
- A remoção do requisito REMS para CAR T autólogo direcionado a CD19 pela FDA é vista como um avanço significativo para o cuidado dos pacientes.
- O programa anitasol da Kite tem como alvo o mercado de mieloma múltiplo de quarta linha, com potencial lançamento em 2026.
- As capacidades de CAR T in vivo estão sendo aprimoradas através da aquisição da Interius Biotherapeutics.
- A Kite está avançando em estudos em indicações autoimunes e neurológicas, incluindo lúpus e esclerose múltipla.
Portfólio comercial e expansão comunitária
- Dados de internação vs. ambulatorial:
- Dados de 238 pacientes indicam que não há diferença nos resultados entre ambientes de internação e ambulatorial, apoiando a expansão da terapia celular para centros comunitários e regionais.
- Remoção do requisito REMS:
- A remoção pela FDA do requisito REMS para CAR T autólogo direcionado a CD19 reduz a carga sobre pacientes e profissionais de saúde, permitindo recuperação mais rápida e requisitos reduzidos de proximidade hospitalar.
Desenvolvimentos do pipeline - Anitasol (Mieloma Múltiplo)
- Estratégia regulatória:
- Embora estratégias específicas de registro não sejam divulgadas, a Kite está em discussões construtivas com a FDA, visando um lançamento em 2026.
- Oportunidade de mercado:
- Focando no mieloma múltiplo de quarta linha, o programa aborda um mercado significativo com 100.000 diagnósticos globais anualmente.
- Capacidade de fabricação:
- Até 2026, a Kite espera fabricar até 24.000 terapias anualmente em todo seu portfólio.
- Estudos em andamento e eficácia:
- O estudo IMIGENE III continua, com dados promissores de eficácia e segurança compartilhados na EHA este ano.
CAR-T de próxima geração e programas autoimunes
- Domínios de antígeno duplo e co-estimulação:
- A Kite está desenvolvendo terapias CAR-T com antígenos duplos e domínios co-estimuladores para melhorar a eficácia e segurança em indicações autoimunes.
- Estudos em reumatologia e neurologia:
- Os estudos focam em condições como lúpus e esclerose múltipla, com o mercado de PDIC comparável em tamanho ao de mieloma múltiplo.
Aquisição in vivo (Interius Biotherapeutics)
- Fundamentos e benefícios:
- A aquisição alinha-se com as capacidades da Kite, visando reduzir custos de fabricação e fornecer disponibilidade imediata sem necessidade de linfodepleção.
Perspectivas futuras
- Tumores sólidos:
- A Kite está entrando no espaço de tumores sólidos, concentrando-se no glioblastoma multiforme, com dados iniciais promissores e esforços contínuos de reengenharia para melhorar a persistência do tratamento.
Em conclusão, a participação da Gilead na Conferência Global de Saúde da Baird 2025 destaca avanços significativos em terapias celulares. Para uma compreensão detalhada, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.
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