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Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde do Goldman Sachs. A empresa delineou suas iniciativas estratégicas, focando em inovação e expansão de mercado. Enquanto a Vertex relatou um impulso positivo em sua franquia de fibrose cística (FC) e lançamentos de novos produtos, também reconheceu desafios, incluindo o impacto de uma cópia ilegal de seu medicamento na Rússia.
Principais destaques
- A Vertex aumentou sua previsão de receita para 2025, esperando um crescimento de 8% no ponto médio, impulsionado pelos tratamentos para FC.
- A empresa está enfrentando um impacto de receita de US$ 200 milhões devido a uma cópia ilegal de medicamento na Rússia.
- Novos lançamentos, incluindo AlifTrex e Jornavix, estão progredindo, com planos significativos de expansão de mercado.
- A Vertex está avançando em doenças renais e diabetes tipo 1, com ensaios clínicos cruciais em andamento.
Resultados financeiros
- Previsão de receita para 2025:
- Limite inferior elevado de US$ 11,75 bilhões para US$ 11,85 bilhões; limite superior permanece em US$ 12 bilhões.
- Implica em aproximadamente 8% de crescimento no ponto médio.
- Impulsionadores de crescimento:
- Principalmente impulsionado pela franquia de FC, incluindo o lançamento do AlifTrex e expansão do Trikafta.
- Construindo impulso com Kashyvi e o novo lançamento do Gernavix.
- Despesas operacionais:
- Previsão permanece entre US$ 4,9 bilhões e US$ 5,0 bilhões para o ano.
- Espera-se um leve aumento no 2º tri relacionado à preparação do lançamento do programa de Fase III.
- Impacto da cópia ilegal russa:
- Impacto esperado de US$ 200 milhões na receita, já contabilizado na previsão revisada.
- Impacto de US$ 100 milhões do 1º tri ’24 ao 1º tri ’25, com os US$ 100 milhões restantes principalmente no 3º tri.
Atualizações operacionais
- Franquia de FC:
- AlifTrex: Lançamento nos EUA em andamento, aprovação no Reino Unido, opinião positiva na Europa.
- Trikafta: Expansão para grupos etários mais jovens e mutações ultrarraras.
- Planejamento para combinação VX-828 em pacientes com FC antes do final do ano.
- Kashyvi:
- Impulso crescente; o número de pacientes iniciando coleta de células dobrou.
- Gernavix (Dor Aguda):
- Ampla prescrição médica entre vários tipos de médicos.
- Feedback positivo tanto de médicos quanto de pacientes.
- Garantiu um acordo com uma das três principais PBMs para acesso; conversas avançadas com as outras duas.
- Pipeline:
- POV em IgAN: Coorte de análise interina de Fase III inscrita; potencial solicitação para aprovação acelerada no primeiro semestre do próximo ano (se positivo).
- POV em membranosa: Estudo de Fase II/III para começar no segundo semestre deste ano.
- AMKD (enaxaplin): Inscrição de Fase III a ser concluída este ano; potencial solicitação de aprovação acelerada (se positivo após 48 semanas).
Perspectivas futuras
- Próximos verticais após FC e Dor:
- Kashyvi: Espera-se que se torne um produto de vários bilhões de dólares ao longo do tempo.
- POV (doença renal): Doenças renais (IgAN, membranosa, ADPKD) vistas como uma área significativa de crescimento.
- Diabetes tipo 1: Potencial pilar de longo prazo com VX-880.
- Jornavix:
- Expandindo para dor crônica (dor neuropática periférica).
- Programa de Diabetes (VX-880):
- Desenvolvimento crucial com 50 pacientes a serem inscritos e acompanhados por um ano.
- Potencial aprovação inicial com expansão adicional baseada na segurança e tolerabilidade da imunossupressão.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Transição para Alevtrac:
- Ritmo mais lento em comparação ao Trikafta devido ao grupo menor de pacientes e monitoramento hepático aumentado.
- Espera que a maioria dos pacientes mude para Alevtrac ao longo do tempo.
- Dinâmicas políticas:
- Monitorando a exposição ao Medicare e Medicaid dentro da franquia de FC.
- Aguardando a inclusão do Gernavix na lista No Pain Act.
- Estratégia para dor:
- Foco no valor de longo prazo e custo-efetividade com reembolso do Gernavix.
- Buscando uma ampla indicação de dor neuropática periférica para Jornavix, reunindo-se com o FDA neste verão.
Para mais detalhes, consulte a transcrição completa fornecida abaixo.
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