Vertex na conferência do Goldman Sachs: crescimento estratégico e desafios

Publicado 10.06.2025, 19:45
Vertex na conferência do Goldman Sachs: crescimento estratégico e desafios

Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) apresentou na 46ª Conferência Global Anual de Saúde do Goldman Sachs. A empresa delineou suas iniciativas estratégicas, focando em inovação e expansão de mercado. Enquanto a Vertex relatou um impulso positivo em sua franquia de fibrose cística (FC) e lançamentos de novos produtos, também reconheceu desafios, incluindo o impacto de uma cópia ilegal de seu medicamento na Rússia.

Principais destaques

  • A Vertex aumentou sua previsão de receita para 2025, esperando um crescimento de 8% no ponto médio, impulsionado pelos tratamentos para FC.
  • A empresa está enfrentando um impacto de receita de US$ 200 milhões devido a uma cópia ilegal de medicamento na Rússia.
  • Novos lançamentos, incluindo AlifTrex e Jornavix, estão progredindo, com planos significativos de expansão de mercado.
  • A Vertex está avançando em doenças renais e diabetes tipo 1, com ensaios clínicos cruciais em andamento.

Resultados financeiros

  • Previsão de receita para 2025:

- Limite inferior elevado de US$ 11,75 bilhões para US$ 11,85 bilhões; limite superior permanece em US$ 12 bilhões.

- Implica em aproximadamente 8% de crescimento no ponto médio.

  • Impulsionadores de crescimento:

- Principalmente impulsionado pela franquia de FC, incluindo o lançamento do AlifTrex e expansão do Trikafta.

- Construindo impulso com Kashyvi e o novo lançamento do Gernavix.

  • Despesas operacionais:

- Previsão permanece entre US$ 4,9 bilhões e US$ 5,0 bilhões para o ano.

- Espera-se um leve aumento no 2º tri relacionado à preparação do lançamento do programa de Fase III.

  • Impacto da cópia ilegal russa:

- Impacto esperado de US$ 200 milhões na receita, já contabilizado na previsão revisada.

- Impacto de US$ 100 milhões do 1º tri ’24 ao 1º tri ’25, com os US$ 100 milhões restantes principalmente no 3º tri.

Atualizações operacionais

  • Franquia de FC:

- AlifTrex: Lançamento nos EUA em andamento, aprovação no Reino Unido, opinião positiva na Europa.

- Trikafta: Expansão para grupos etários mais jovens e mutações ultrarraras.

- Planejamento para combinação VX-828 em pacientes com FC antes do final do ano.

  • Kashyvi:

- Impulso crescente; o número de pacientes iniciando coleta de células dobrou.

  • Gernavix (Dor Aguda):

- Ampla prescrição médica entre vários tipos de médicos.

- Feedback positivo tanto de médicos quanto de pacientes.

- Garantiu um acordo com uma das três principais PBMs para acesso; conversas avançadas com as outras duas.

  • Pipeline:

- POV em IgAN: Coorte de análise interina de Fase III inscrita; potencial solicitação para aprovação acelerada no primeiro semestre do próximo ano (se positivo).

- POV em membranosa: Estudo de Fase II/III para começar no segundo semestre deste ano.

- AMKD (enaxaplin): Inscrição de Fase III a ser concluída este ano; potencial solicitação de aprovação acelerada (se positivo após 48 semanas).

Perspectivas futuras

  • Próximos verticais após FC e Dor:

- Kashyvi: Espera-se que se torne um produto de vários bilhões de dólares ao longo do tempo.

- POV (doença renal): Doenças renais (IgAN, membranosa, ADPKD) vistas como uma área significativa de crescimento.

- Diabetes tipo 1: Potencial pilar de longo prazo com VX-880.

  • Jornavix:

- Expandindo para dor crônica (dor neuropática periférica).

  • Programa de Diabetes (VX-880):

- Desenvolvimento crucial com 50 pacientes a serem inscritos e acompanhados por um ano.

- Potencial aprovação inicial com expansão adicional baseada na segurança e tolerabilidade da imunossupressão.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Transição para Alevtrac:

- Ritmo mais lento em comparação ao Trikafta devido ao grupo menor de pacientes e monitoramento hepático aumentado.

- Espera que a maioria dos pacientes mude para Alevtrac ao longo do tempo.

  • Dinâmicas políticas:

- Monitorando a exposição ao Medicare e Medicaid dentro da franquia de FC.

- Aguardando a inclusão do Gernavix na lista No Pain Act.

  • Estratégia para dor:

- Foco no valor de longo prazo e custo-efetividade com reembolso do Gernavix.

- Buscando uma ampla indicação de dor neuropática periférica para Jornavix, reunindo-se com o FDA neste verão.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa fornecida abaixo.

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