A BMO Capital manteve a classificação de Desempenho de Mercado para as ações da BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) com um preço-alvo estável de 37,00€. A posição da empresa surge à luz dos desenvolvimentos regulatórios em torno do Onpattro, um medicamento desenvolvido para o tratamento de ATTR-CM, uma condição cardíaca.
O Onpattro havia anteriormente atingido seu endpoint primário em um ensaio não cardiovascular, conhecido como Apollo-B, mas enfrentou desafios devido aos rigorosos padrões estabelecidos pelos medicamentos existentes de cuidados padrão e ao escrutínio da divisão Cardiorenal da FDA.
A BridgeBio Pharma também está em processo de buscar aprovação para o Acoramidis, outro tratamento para ATTR-CM. A BMO Capital prevê que a FDA possa convocar um Comitê Consultivo (AdCom) para deliberar sobre o Acoramidis, particularmente porque não demonstrou um benefício estatisticamente significativo na mortalidade por todas as causas, que é um endpoint secundário. O atual padrão de cuidados demonstrou um benefício significativo nesta área, o que poderia influenciar a avaliação da FDA.
A empresa sugere que, se um AdCom para o Acoramidis for anunciado por volta de 22.11.2023, isso poderia resultar em uma diminuição de 30-40% no valor das ações da BridgeBio Pharma. Por outro lado, espera-se que tal anúncio tenha um impacto positivo na Alnylam Pharmaceuticals, com um aumento estimado de 5-10% no valor de suas ações.
A análise da BMO Capital reflete as complexidades dos processos de aprovação de medicamentos e os altos padrões estabelecidos tanto pelos tratamentos existentes quanto pela FDA. O caminho da BridgeBio Pharma para a aprovação do Acoramidis permanece incerto, enquanto o setor aguarda novos desenvolvimentos e possíveis discussões regulatórias mais tarde no ano.
Em outras notícias recentes, a BridgeBio Pharma recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu candidato a medicamento oral infigratinib, destinado ao tratamento de crianças com acondroplasia.
Simultaneamente, a BridgeBio anunciou a descontinuação de seu programa de terapia gênica BBP-631, uma medida projetada para economizar mais de 50 milhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento. Empresas de análise, incluindo H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho e TD Cowen, mantiveram classificações positivas para a BridgeBio, após os recentes desenvolvimentos no medicamento investigacional da empresa, o acoramidis.
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