PALO ALTO, Califórnia - A BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO), uma empresa biofarmacêutica focada em doenças genéticas, apresentou dados adicionais do estudo de Fase 3 ATTRibute-CM e sua extensão de rótulo aberto (OLE) na Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) 2024. O estudo avalia a eficácia e segurança do acoramidis, um estabilizador de molécula pequena da transtirretina (TTR), em pacientes com cardiomiopatia amiloide por transtirretina (ATTR-CM).
Os resultados mostraram que os participantes que transitaram do tafamidis ou placebo para o acoramidis na OLE experimentaram um aumento nos níveis séricos de TTR, o que está associado a um risco reduzido de mortalidade por todas as causas (ACM), mortalidade cardiovascular (CVM) e hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares (CVH). Especificamente, houve um aumento médio de 3,0mg/dL na TTR sérica no Mês 1 (n=21, p=0,01) e 3,4mg/dL no Mês 6 (n=18, p=0,01) após a mudança para o acoramidis.
O estudo ATTRibute-CM demonstrou anteriormente que o tratamento com acoramidis resultou em aumento dos níveis séricos de TTR no Dia 28, o que se correlacionou com um risco reduzido de morte e eventos cardiovasculares ao longo de 30 meses. Para cada aumento de 5mg/dL no nível sérico de TTR no Dia 28, o risco de morte até o Mês 30 foi reduzido em 30,9%, e cada aumento de 1 mg/dL na TTR sérica foi associado a uma redução de 5,5% na morte cardiovascular e um risco 4,7% menor de uma primeira hospitalização cardiovascular.
O Dr. Mathew Maurer, do Columbia University Irving Medical Center, que apresentou os dados, observou que tais descobertas poderiam informar futuras decisões e monitoramento de tratamento na ATTR-CM, particularmente no contexto de múltiplas terapias modificadoras da doença.
A BridgeBio submeteu um Pedido de Novo Medicamento para o acoramidis à Food and Drug Administration dos EUA, com uma decisão esperada para 29 de novembro de 2024, e um Pedido de Autorização de Comercialização à Agência Europeia de Medicamentos, com uma decisão prevista para 2025. Além disso, a BridgeBio fez parceria com a Bayer, concedendo a esta última direitos exclusivos para comercializar o acoramidis para ATTR-CM na Europa.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e destaca os potenciais benefícios do acoramidis na melhoria dos resultados clínicos para pacientes com ATTR-CM, bem como os avanços contínuos no desenvolvimento e progresso regulatório do tratamento.
Em outras notícias recentes, a BridgeBio Pharma fez avanços significativos no setor biofarmacêutico. A empresa fez parceria com o Laboratório CarDS da Escola de Medicina de Yale em um estudo que utiliza inteligência artificial para detecção precoce da cardiomiopatia amiloide por transtirretina, uma condição cardíaca frequentemente subdiagnosticada.
Em uma movimentação estratégica, a BridgeBio também formou uma joint venture, a GondolaBio, apoiada por um investimento de $300 milhões de um consórcio de investidores. A formação da GondolaBio visa acelerar o desenvolvimento de novas terapias.
Firmas de análise, incluindo Citi, Wells Fargo e Goldman Sachs, mantiveram avaliações positivas para a BridgeBio. A Citi, ao ajustar seu preço-alvo, manteve uma classificação de Compra para a BridgeBio.
Além disso, a BridgeBio lançou uma nova plataforma online, MyAchonJourney, em colaboração com a QED Therapeutics. Esta plataforma é projetada para apoiar indivíduos e famílias afetadas pela acondroplasia.
A empresa também anunciou a nomeação de Thomas Trimarchi, Ph.D., como seu novo Presidente e Diretor de Operações.
Por fim, o estudo de Fase 3 FORTIFY do BBP-418 pela BridgeBio superou sua meta de inscrição para análise interina, com resultados promissores mostrados nos ensaios de Infigratinib. Estes são desenvolvimentos recentes no compromisso contínuo da empresa em abordar doenças genéticas.
Insights do InvestingPro
À medida que a BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) ganha atenção com seus resultados promissores de ensaios clínicos para o acoramidis, a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa fornecem um contexto mais amplo para potenciais investidores. Uma análise do InvestingPro revela várias métricas financeiras e insights importantes que podem influenciar decisões de investimento.
De acordo com dados recentes, a capitalização de mercado da BridgeBio Pharma é de aproximadamente $4,89 bilhões, refletindo a avaliação do mercado sobre a empresa. Apesar da falta de lucratividade nos últimos doze meses, os analistas estão otimistas quanto ao crescimento das vendas da empresa no ano corrente. Isso é significativo, pois indica uma perspectiva positiva sobre a capacidade da empresa de gerar receita, o que é crucial para seu sucesso e sustentabilidade a longo prazo.
As Dicas do InvestingPro sugerem que dois analistas revisaram suas estimativas de ganhos para cima para o próximo período, sinalizando confiança no desempenho financeiro futuro da BridgeBio. No entanto, eles não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, o que se alinha com o índice P/L negativo reportado de -10,27. Essa métrica indica que a empresa não está gerando lucro líquido atualmente, o que é corroborado pelo índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, de -8,97.
Ao considerar a liquidez, a BridgeBio parece estar em uma posição forte, com ativos líquidos superando as obrigações de curto prazo. Este é um sinal tranquilizador para os investidores, pois sugere que a empresa pode cumprir suas obrigações financeiras imediatas. Além disso, a margem de lucro bruto da empresa para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é notavelmente alta em 98,91%, embora isso não tenha se traduzido em lucro operacional devido a despesas operacionais significativas.
Para aqueles interessados em explorar mais, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis sobre a BridgeBio Pharma, fornecendo insights mais profundos sobre as finanças e o desempenho de mercado da empresa. Essas dicas podem ser acessadas através da plataforma dedicada do InvestingPro.
As recentes conquistas da BridgeBio no desenvolvimento clínico do acoramidis podem servir como um catalisador para o crescimento futuro, e as métricas e dicas do InvestingPro oferecem uma perspectiva valiosa para as partes interessadas que avaliam o potencial da empresa no cenário biofarmacêutico.
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