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NEW HAVEN, Conn. - A BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI) recuperou a conformidade com o requisito de valor de mercado de títulos listados (MVLS) da Nasdaq, anunciou a empresa biofarmacêutica na quinta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa está agora em aproximadamente US$ 57 milhões, embora a ação tenha experimentado uma queda de 14% na última semana.
A empresa recebeu confirmação por escrito da Nasdaq na quarta-feira de que agora atende a todos os requisitos de listagem do Nasdaq Capital Market, encerrando uma questão de conformidade que começou em março.
A BioXcel, que se concentra no desenvolvimento de medicamentos para neurociência baseados em IA, havia caído abaixo do limite de MVLS de US$ 35 milhões exigido pela Regra de Listagem 5550(b)(2) da Nasdaq por 30 dias úteis consecutivos, o que provocou um aviso de deficiência em 20 de março.
Após uma audiência perante um Painel de Audiência da Nasdaq em 1º de maio, a empresa recebeu um período de exceção para recuperar a conformidade com a Regra MVLS.
A resolução deste problema de requisito de listagem ocorre aproximadamente seis meses após a notificação inicial de não conformidade.
A BioXcel Therapeutics utiliza abordagens de inteligência artificial para desenvolver medicamentos em neurociência através de sua plataforma de reinovação de medicamentos, que aproveita medicamentos aprovados existentes e candidatos clínicos para identificar novas aplicações terapêuticas.
A empresa também opera uma subsidiária integral, OnkosXcel Therapeutics, que se concentra no desenvolvimento de medicamentos imuno-oncológicos.
Este artigo é baseado em informações contidas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics anunciou resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 3 SERENITY At-Home para BXCL501, uma formulação sublingual em filme de dexmedetomidina. O ensaio demonstrou eficácia significativa no tratamento da agitação em pacientes com transtornos bipolares ou esquizofrenia, com o BXCL501 mostrando uma redução notável nos escores de Impressão Clínica Global-Gravidade em comparação com placebo. Além disso, o endpoint de segurança foi alcançado com sucesso, com a dose de 120 mcg sendo bem tolerada e não apresentando descontinuações devido a problemas de tolerabilidade. Os resultados do ensaio levaram a BioXcel a planejar uma Solicitação de Novo Medicamento suplementar (sNDA) para expandir o rótulo do IGALMI para incluir ambientes ambulatoriais. Após esses desenvolvimentos, o Mizuho elevou seu preço-alvo para a BioXcel Therapeutics de US$ 2,00 para US$ 4,00, mantendo uma classificação Neutra. O modelo atualizado do Mizuho agora considera potenciais oportunidades de receita domiciliar para o Igalmi. Esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso da BioXcel no avanço de tratamentos para agitação em vários ambientes. Os resultados positivos do ensaio e os planos subsequentes para expansão do rótulo podem ter implicações significativas para as futuras ofertas da empresa.
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