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WALTHAM, Mass. - A Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 86,5 milhões e impressionantes retornos de 62,8% no acumulado do ano, estabeleceu o Grupo de Estudo SPEAR para investigar os potenciais benefícios dos anticorpos monoclonais no tratamento da Long COVID e da Síndrome Pós-Vacinação, segundo comunicado divulgado pela empresa na quarta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa estão atualmente sendo negociadas próximas ao seu Valor Justo, sugerindo expectativas equilibradas do mercado para esta iniciativa de pesquisa.
A iniciativa reúne investigadores proeminentes, incluindo o Dr. Michael Peluso da Universidade da Califórnia, São Francisco, a Dra. Amy Proal da Fundação de Pesquisa Polybio e o Dr. David Putrino do Centro Cohen para Recuperação de Doenças Crônicas Complexas do Mount Sinai. A forte margem de lucro bruto da empresa de 93,3% e seu balanço livre de dívidas a posicionam bem para apoiar este extenso programa de pesquisa.
A formação deste grupo de estudo clínico e translacional segue múltiplos relatos independentes sugerindo que o PEMGARDA (pemivibart), o anticorpo monoclonal da Invivyd atualmente autorizado para prevenção de COVID-19 em indivíduos imunocomprometidos, pode proporcionar alívio para os sintomas da Long COVID.
"Agora está claro, a partir de um crescente corpo de pesquisas revisadas por pares de alta qualidade, que proteínas spike persistentes ou reservatórios virais podem ser identificados em uma porção significativa de pessoas com Long COVID", disse o Dr. Peluso no comunicado à imprensa.
O Grupo de Estudo SPEAR planeja conduzir ensaios clínicos rigorosos avaliando a terapia com anticorpos monoclonais anti-proteína spike do SARS-CoV-2 em populações afetadas pelo vírus persistente ou proteína spike circulante. A pesquisa inicial se concentrará em avaliações de segurança, biologia translacional e eficácia exploratória.
Segundo a empresa, até 5% dos americanos relataram sintomas recentes de Long COVID. O PEMGARDA não está atualmente autorizado para tratar Long COVID ou Síndrome Pós-Vacinação.
O grupo de pesquisa também pretende estudar o VYD2311, o candidato a anticorpo monoclonal de próxima geração da Invivyd, como parte de seus esforços colaborativos de pesquisa clínica multicêntrica.
O presidente da Invivyd, Marc Elia, afirmou que a empresa se reunirá com a FDA no início do terceiro trimestre para discutir caminhos de aprovação para anticorpos monoclonais contra COVID-19. Com analistas prevendo crescimento de vendas e lucratividade este ano, a empresa parece posicionada para potencial avanço. Para análises detalhadas e insights adicionais, incluindo mais 12 ProTips exclusivas, visite InvestingPro, onde você pode acessar relatórios de pesquisa abrangentes cobrindo mais de 1.400 ações principais.
Em outras notícias recentes, a Invivyd Inc. divulgou seus resultados do 1º tri de 2025, revelando receita líquida de produtos de US$ 11,3 milhões de seu produto de prevenção de COVID-19, PEMGARDA. Apesar de uma redução de 15% nas despesas operacionais, os lucros e receitas ficaram abaixo das previsões, levando a um foco estratégico em alcançar lucratividade até meados de 2025. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Invivyd para US$ 5,00, abaixo dos US$ 10,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra, citando potenciais catalisadores para criação de valor a curto prazo. O candidato a anticorpo monoclonal da empresa, VYD2311, demonstrou um perfil de segurança promissor em um ensaio clínico de Fase 1/2, sem eventos adversos graves relatados. O PEMGARDA da Invivyd também foi incluído nas Diretrizes de Prática Clínica da Rede Nacional Abrangente de Câncer para Linfomas de Células B, fornecendo uma nova opção preventiva para pacientes com malignidades de células B. Adicionalmente, a Invivyd anunciou novos programas de descoberta visando sarampo e vírus sincicial respiratório (VSR), indicando uma mudança para um foco mais amplo em doenças infecciosas. Uma reunião do Tipo C com a FDA está agendada para o início do terceiro trimestre para discutir caminhos de aprovação para o VYD2311, o que poderia expandir seu uso tanto para prevenção quanto para tratamento de COVID-19.
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